公司簡介
公司概況
公司概況
Company Profile

廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司(股票代碼:300685)由鄭立謀教授于2008年回國創辦,集腫瘤精準醫療診斷產品的研發、生產、銷售、服務為一體,同時具備三類體外診斷產品生產/經營資質及獨立臨床醫學檢驗資質。

公司自有廠區50畝,具備專業的研究中心和國際標準的GMP廠房,獲得國家藥監局(NMPA)和歐盟ISO13485資質認證,下設廈門艾德醫學檢驗所和上海廈維生物技術有限公司。公司獲得國內外發明專利授權30余項(核心專利獲得中國、美國、歐洲、日本授權),擁有行業內國際先進、完全自主知識產權的ADx-ARMS?、Super-ARMS?、ddCapture?、digital dual-direction Capture?等技術平臺,打破了跨國企業的技術壟斷,在短短幾年內成長為細分領域優勢企業。基于專利技術,針對目前腫瘤精準醫療重要的EGFR、KRAS、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、Her-2、RET、MET、BRCA等基因,公司陸續研發了十幾種基因檢測產品,均獲得NMPA醫療器械注冊證書并通過歐盟CE認證,其中ROS1試劑盒在日本、韓國獲得批準上市,是中國企業率先在海外獲批的腫瘤伴隨診斷試劑,EGFR試劑盒是中國NMPA按照伴隨診斷試劑標準審評并批準上市的產品。這些產品與靶向藥物同等重要,是實現腫瘤精準醫療必不可少的配套檢測試劑,有效避免靶向藥物的誤用、濫用,大大節約了社會醫療成本。

在全球知名的歐洲分子基因診斷質量聯盟(EMQN)及國家衛計委病理質控評價中心(PQCC)室間質評中,艾德生物產品連續多年保持優異的準確率和極高的使用率。目前全球50多個國家和地區的數百家大中型醫院選擇了艾德產品,每年有數十萬腫瘤患者從中受益,艾德生物的技術和產品質量為國內外客戶廣泛認可。基于技術與產品優勢,公司是AstraZeneca、Boehringer-Ingelheim、Pfizer、Merck、Illumina等跨國企業在腫瘤分子診斷技術領域的合作伙伴,贏得了良好的市場聲譽和廣泛的客戶認可,是國際知名的民族品牌。

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